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展會邀請 I 西美杰邀您參加第十屆生物制藥穩(wěn)定性論壇

以重組蛋白、單抗藥物、疫苗、基因治療、細胞治療等為代表的生物制藥，是當前世界醫(yī)藥研發(fā)的熱點和發(fā)展方向。然而，這些生物制藥普遍面臨穩(wěn)定性問題，這不僅影響藥物的有效性，更可能產生包括免疫原性在內的毒副作用。生物藥物的穩(wěn)定性問題直接決定生物藥能否成功應用于臨床。生物藥物穩(wěn)定性問題的解決需要多學科的緊密協(xié)作，包括基礎機理研究、工藝開發(fā)、制劑開發(fā)和質量分析。

本次第十屆生物制藥穩(wěn)定性論壇將于2025年4月17日至4月19日在浙江杭州翡麗酒店（西溪濕地店）第八層隆重舉行。論壇將邀請來自國內外企業(yè)界、高校、監(jiān)管部門等生物制藥穩(wěn)定性領域的知名專家、學者匯聚一堂，共同探討生物制藥穩(wěn)定性研究的發(fā)展趨勢、探尋新技術熱點、聚焦國際發(fā)展趨勢，以推動我國生物制藥產業(yè)的高質量發(fā)展。

第十屆生物制藥穩(wěn)定論壇的主題主要包括以下幾個部分：

1、生物藥降解機理研究；

2、生物藥穩(wěn)定性表征方法的開發(fā)與應用；

3、新型生物藥（如疫苗、細胞療法等）制劑開發(fā)策略；

4、生物藥在分析過程中的穩(wěn)定性。

本次論壇還希望組織由知名專家與參會人員互動的高濃度制劑主題討論，鼓勵學生和資深員工展示他們的研究成果并更好的進行討論交流。

會議信息

會議時間：2025年4月17日-4月19日

會議地點：浙江杭杭州翡麗酒店（西溪濕度店）八層會議室，

西美杰展位：01號

演講嘉賓及報告主題

演講嘉賓	演講嘉賓	報告主題
史力	怡道生物科技（蘇州）有限公司董事長	待定
歐陽德方	澳門大學教授	人工智能在生物藥制劑中的機遇與挑戰(zhàn)
朱敏	健新原力CDMO運營高級副總裁	CMC challenges and development strategies for the formulation development of ATMP drug delivery systems
屠冰	浙江局生物制品檢查員	生物制品技術成藥的研發(fā)注冊審評過程和檢查要點
方偉杰周默為	浙江大學藥學院研究員浙江大學化學系研究員	mRNA-LNP制劑的質量和穩(wěn)定性研究自上而下質譜在生物大分子精細結構表征中的方法與應用前景
陳全民	藥明生物制劑產品開發(fā)與臨床生產部副總裁	預充式自動注射筆的市場發(fā)展及研發(fā)要點
劉婧	百濟神州生物開發(fā)部高級總監(jiān)	待定
林軍	澳斯康集團上海健士拜生物總經理	AI助力下的大分子成藥研究
王詔	中山康方醫(yī)藥有限公司CMC總監(jiān)	超高濃度抗體皮下注射制劑的制備工藝新技術探討
袁俊杰	杭州皓陽生物技術有限公司分析副總監(jiān)	抗體和ADC異質性分析和穩(wěn)定性影響評估
程洪杰	貝達藥業(yè)股份有限公司/ 分析經理	待定
張德亮	Vetter中國業(yè)務經理	領先的雙腔注射系統(tǒng)技術與開發(fā)
張璽	諾坦普科技（北京）有限公司應用團隊負責人	待定
高涵	浙江大學藥學院博士研究生	高濃度單抗凍干制劑在復溶過程中的可見氣泡問題發(fā)現(xiàn)及解決
金夢佳	浙江大學藥學院碩士研究生	凍干單克隆抗體制劑在振蕩應力下的降解研究及口服片劑輔料相容性研究
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